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25/03/2026 18:09

遠大醫藥(00512)一款治療偏頭痛中藥創新藥獲內地批准開展II期臨床研究

  遠大醫藥(00512)宣布,近日集團用於預防性治療偏頭痛的中藥創新藥GPN01020,正式獲得中國國家藥監局批准開展II期臨床研究,是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的II期臨床研究,擬入組180例偏頭痛患者,旨在評價GPN01020相較於安慰劑在預防性治療偏頭痛(瘀血阻滯證)發作上的有效性、安全性和耐受性。此次臨床研究獲批是本集團在五官科板塊中成藥方向的重大里程碑進展。

  GPN01020為1.1類中藥創新藥,擬用於偏頭痛(瘀血阻滯證)的預防性治療。產品由三級甲等醫療機構院內製劑轉化而來,並已在該院內臨床應用逾20年,功能主治為活血化瘀、理氣補虛,適用於氣虛血瘀證的血管神經性頭痛、外傷頭痛、高血壓病、腦動脈硬化等。
《經濟通通訊社25日專訊》

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