集团简介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 集团主要从事生物制药业务,专注於研发传染病疗法。 - 於2021年6月,集团的候选药物产品管线如下: (1)BRII-179(VBI-2601)及BRII-835(VIR-2218):授权引进候选药 物(其中BRII-179为核心产品),许可范围为大中华区(中国内地、香港、澳门及台湾),用 於开发HBV(乙肝病毒)的功能性治癒,已在中国内地、香港、新西兰、澳大利亚、泰国及韩国完成 BRII-179的1b∕2a期临床研究,及正在中国开展BRII-835的2期临床研究,另已 於新西兰、澳大利亚及香港启动BRII-179∕BRII-835的2期多地区临床试验 (MRCT)联合疗法研究,并预期於2021年第三季度亦在中国内地、台湾、新加坡、泰国和韩国 启动MRCT研究; (2)BRII-778及BRII-732:均为内部研发产品,用於治疗HIV(人类免疫缺陷病毒), 已於美国进行1期研究的给药,及计划於2022年第三季度在美国开始一项全球2b期联合研究; (3)BRII-636(QPX-7728)、BRII-672(QPX-7831)及BRII- 693(QPX-9003):为授权引进候选药物,许可范围为大中华区,用於治疗MDR∕XDR (多重耐药∕具有广泛的耐药性)革兰氏阴性菌感染,预期最早於2022年第一季度、2023年第 一季度及2022年第四季度向国家药监局分别提交BRII-636、BRII-672及 BRII-693的IND申请,随後计划加入授权方的全球3期研究及於中国开展研究; (4)BRII-658(AN2-501971):为授权引进候选药物,许可范围为大中华区,用於治疗 MDR∕XDR结核病和分枝杆菌感染,目前并无进行任何临床工作; (5)BRII-196及BRII-198:为内部研发产品(与清华大学及深圳市第三人民医院合作), 用於治疗COVID-19(新型冠状病毒肺炎),已於2020年10月获接纳加入ACTIV(加 速COVID-19治疗干预及疫苗计划)的2∕3期开发计划,及已就BRII-196及 BRII-198联合疗法的2期临床研究获国家药监局批准IND申请(临床研究用新药或临床研究 用新药申请); (6)BRII-296:为内部研发产品,用於治疗产後抑郁症及重度抑郁症,已於2021年2月向 FDA提交1期研究IND申请及已於2021年4月初开始给药。 - 集团计划在产品获准上市和商业化後,最初将聘请CMO∕CDMO(合约制造机构∕合约开发及制造机构) 生产产品。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
业绩表现2024 | 2023 | 2022 | 2021 | 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 2020年度,集团并无录得营业额,股东应占亏损扩大1﹒3倍至11﹒9亿元(人民币;下同)。年内, 集团业务概况如下: (一)股东应占亏损扩大乃主要由於研发开支扩大9﹒5倍至8﹒76亿元; (二)金融负债的公允价值亏损收窄12﹒8%至3﹒5亿元; (三)於2020年12月31日,集团之现金及现金等价物为10﹒35亿元,流动比率为1﹒9倍( 2019年12月31日:14﹒3倍)。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公司事件簿2021 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- 於2021年6月,集团业务发展策略概述如下: (一)计划继续通过内部药物研发与战略授权许可,以扩大产品组合; (二)计划增加内部研发实验室设施及扩大团队等,以扩大在中国和美国的业务规模。 - 2021年7月,集团发售新股上市,估计集资净额26﹒28亿港元,拟用作以下用途: (一)约14﹒45亿港元(占55%)用於HBV功能性治癒项目的临床试验、注册申请准备、里程碑付款 与商业化; (二)约3﹒94亿港元(占15%)用於HIV项目的临床试验及登记备案准备; (三)约3﹒94亿港元(占15%)用於MDR∕XDR革兰氏阴性菌感染项目的临床试验、登记备案准备 及监管里程碑付款; (四)约1﹒31亿港元(占5%)用於BRII-296的临床试验及登记备案准备; (五)约2﹒63亿港元(占10%)用於营运资金。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股本变化 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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股本 |
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