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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团主要在中国从事辅助生殖基因检测解决方案，包括提供基因检测试剂盒、基因检测设备及仪器，以及相关 服务。 － 於２０２１年６月，集团的基因检测试剂盒产品包括： （１）ＰＧＴ－Ａ试剂盒：为核心产品，用於在胚胎植入母体前检测试管婴儿过程中胚胎的非整倍体（一种常 与植入失败有关的染色体疾病），获批准用於３５岁或以上进行试管婴儿治疗的女性、经历三次或以上 试管婴儿植入失败、曾自然流产或异常妊娠出现三次或以上、曾生育有染色体异常患儿的夫妇或存在染 色体数值交替的夫妇，该产品已於２０２０年２月获得国家药监局三类医疗器械注册证，并已於 ２０２０年４月启动商业化； （２）ＰＧＴ－Ｍ试剂盒：用於在胚胎植入母体前检测单基因缺陷（其可导致地中海贫血、耳聋和癌症等疾病 ），计划在２０２１年初开始临床试验及於２０２２年获得国家药监局三类医疗器械注册证； （３）ＰＧＴ－ＳＲ试剂盒：用於检测植入前试管婴儿胚胎中的染色体结构重排（乃反复流产的常见原因）， 计划在２０２２年初启动临床试验及於２０２４年获得国家药监局三类医疗器械注册证； （４）ＣＮＶ（拷贝数变异）试剂盒：用於产前检测及可检测流产组织，以检测及分析拷贝数变异、三倍体、 单倍体及单亲二倍体，预期在２０２１年初开始临床试验及在２０２３年获得国家药监局三类医疗器械 注册证； （５）ＷＥＳ（全外显子组测序）试剂盒：为产後基因检测产品，用於检测外显子、内含子和线粒体ＤＮＡ内 的序列变异引起的遗传病，预期於２０２２年底开始临床试验及於２０２５年获得国家药监局三类医疗 器械注册证。 － 於２０２１年６月，集团正在开发的基因检测设备及仪器产品包括： （１）智能液氮罐（ＢＣＴ３８Ａ∕Ｂ）：乃为安全和方便的液氮储存和搬运而设计（试管婴儿治疗期间培育 的胚胎需保存在液氮中），计划於２０２１年初申请注册检验及预期在２０２２年底从江苏省药监局获 得二类医疗器械注册证； （２）超低温存储仪（ＢＳＧ８００Ａ）：乃用於胚胎储存的智能、全自动和全数字化的超低温存储仪，计划 於２０２１年底申请注册检验，及预期於２０２３年底从江苏省药监局获得二类医疗器械注册证； （３）自动化工作站（ＢＳ１０００）：乃共同开发产品，用於简化处理和管理胚胎样本的流程，於２０２１ 年中期申请注册检验及预期於２０２３年底从江苏省药监局取得二类医疗器械注册证； （４）ＮＧＳ测序仪（ＤＡ５００）：乃根据合作协议开发的产品，ＮＧＳ（二代测序）乃一种用於确定单个 生化反应体积内基因组的核苷酸序列的测序方法，预期该产品於２０２０年底申请国家药监局的注册检 验及於２０２２年取得国家药监局三类医疗器械注册证。 － 除自主开发的产品外，集团亦分销ＤＡ８６００（用於胚胎植入前基因检测（ＰＧＴ）ＮＧＳ测序仪）以及若 干其他检测试剂盒。 － 集团亦提供相关服务，包括实验室设计、运作和管理指引和建议；售前和售後技术支持；数据分析和解释谘询 （提供与ＤＡ８６００ ＮＧＳ兼容的软件）、以及培训（围绕处理生殖材料、使用检测试剂盒、操作ＮＧＳ 等设备的技术及知识）。 － 集团的生产厂房位於苏州。 | ||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | ||||||||||
| － ２０２０年度，集团持续经营业务之营业额上升４５﹒７％至８１１１万元（人民币；下同），股东应占亏损 扩大６５﹒１％至８﹒７７亿元。年内业务概况如下： （一）年内向投资者发行的金融工具帐面值变动亏损扩大５８﹒９％至８﹒２７亿元；持续经营业务之毛利上 升５﹒６％至２７７１万元，毛利率则下降１３个百分点至３４﹒２％； （二）销售检测试剂盒：营业额增长１﹒６倍至６２６０万元，占总营业额７７﹒２％； （三）提供检测服务：营业额减少７８％至６３３万元； （四）销售检测设备及仪器：营业额增长４﹒１倍至１２１８万元； （五）於２０２０年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为１﹒９２亿元，银行贷款为３０００万元。 | ||||||||||
| 公司事件簿2023 ｜ 2021 | ||||||||||
| － ２０２３年５月，集团以４０００万美元收购ＢＭＸ Ｈｏｌｄｃｏ全部权益。该公司主要在新加坡从事研发 、制造及销售辅助生殖医疗器械、辅助生殖用液及支援耗材。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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