25/10/2025 02:49
美股動向 | 葛蘭素史克血癌藥Blenrep終獲FDA批准
《經濟通通訊社24日專訊》英國製藥商葛蘭素史克(US.GSK)旗下曾一度退市的血癌藥物Blenrep，再次獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，為其重返全球最大的藥品市場鋪平道路。
此次FDA批准Blenrep與另外兩種藥物——bortezomib及dexamethasone——聯合使用，作為治療復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者的方案。研究顯示，與標準治療方案相比，Blenrep聯合療法將患者的死亡風險降低了51%，並將疾病無惡化存活期中位數延長近兩倍，達到31.3個月。
然而，由於該藥物存在眼部毒性的風險，FDA要求實施一項嚴格的「風險評估與管控策略」。根據該策略，處方醫生必須獲得認證，而患者在接受每次劑量前都必須接受眼科檢查，以確保用藥安全。(kk)