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06/08/2026 23:28

美股動向 | 莫德納首款mRNA季節性流感疫苗獲美國FDA批准

  《經濟通通訊社6日專訊》美國食品及藥物管理局(FDA)正式批准莫德納(US.MRNA)研發的「mFLUSIVA」疫苗上市,適用於50歲及以上成人。這標誌著全球首款採用信使核糖核酸(mRNA)技術的季節性流感疫苗正式面世,產品預計將於未來數周內登陸美國零售藥房,以應對2026至2027年度的呼吸道病毒流行季。

 

  此次FDA的批准,主要基於一項橫跨全球11個國家、涵蓋40805名50歲及以上成人的第三期臨床試驗數據。試驗結果顯示,mFLUSIVA的保護效力較現行標準劑量的流感疫苗高出26.6%,具有顯著的臨床優勢。在安全性方面,副作用多為注射部位疼痛、疲勞及肌肉痠痛等常見反應,未發現新的安全隱患。(kk)

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