– 該降解嵌合體與Fulvestrant和新型選擇性雌激素受體降解劑(SERD)相較的差異化作用機制 –
– 在所有可評估的病患中，AC699單一療法的客觀緩解率(ORR)為21%，在出現ESR1突變的病患中達50% –
– 所有劑量都表現出有利的安全性和耐受性特徵，無限制性毒性(DLT)或大於等於三級的不良事件與AC699有關 –
紐澤西州克蘭伯里--(美國商業資訊)-- Accutar Biotechnology, Inc.是一家專注於人工智慧(AI)支援的藥物研發的生物科技公司。該公司今天公布了其正在進行的在雌激素受體(ER)陽性/人表皮生長因數受體2 (HER2)陰性局部晚期或轉移性乳癌病患中展開AC699單一療法第一期試驗的資料。相關資料將於2024年6月1日在伊利諾州芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會的海報介紹會上公布。
AC699是一種口服生物可利用的強效選擇性雌激素受體降解劑(ER) α，與fulvestrant和新型SERD相較具有不同的作用機制，臨床研究顯示其ERα降解能力更強，提供了可能的新型乳癌治療方案。AC699目前正在作為單一藥物給藥，透過ER陽性/HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌第一期研究進行評估(NCT05654532)。該臨床研究的主要目的是評估AC699的安全性和耐受性，次要目的和探索性目的包括藥物動力學、初步藥效學和藥效學評價。該研究採用3+3劑量遞增設計，AC699的每天一次口服劑量分別為100、200、300、400和600 mg。
第一期試驗的結果：
- 截至2024年4月8日，共有29名病患入組並接受了AC699治療，劑量介於100-400 mg。受試者的既往治療線數中間值為5（範圍為2-10），包括轉移性乳癌受試者的既往治療線數中間值為3（範圍為1-8）
- 客觀緩解率為21% (4/19)，在出現ESR1突變的受試者中上升至50% (4/8)
- 無大於等於三級的藥物相關不良事件(AE)、無劑量限制毒性、無中止用藥、無因不良事件導致的劑量減少
- 38%的受試者出現了與AC699相關的不良事件，包括噁心(14%)、潮熱(14%)和疲倦(10%)
- 尚未達到最大耐受劑量
2024年ASCO年會期間的海報展示詳情如下：
- 日期/時間：2024年6月1日美國中部夏令時上午9:00至中午12:00
- 摘要編號：3074
- 標題：使用口服生物可利用的雌激素受體降解劑AC699治療晚期或轉移性乳癌病患的第一期研究的初步結果。
- 分會場：試驗中療法——分子靶向藥物和腫瘤生物學
- 相關摘要和完整的分會場詳細資訊可透過ASCO會務策畫人員取得：連結
Accutar Biotechnology, Inc.執行長Jie Fan博士表示：「目前AC699在第一期研究中表現出突破性的安全性和療效，已有初步的證據顯示它可能成為最佳的療法，尤其是對於出現ESR1突變的病患，對此我們感到極為高興。我們期待完成本次研究的劑量遞增部分並很快啟動二期研究。我們相信，相較fulvestrant和新型SERD，AC699的口服劑量以及它差異化的作用機制可望為這一病患群體提供安全有效的新治療方案。」
關於AC699和第一期研究(AC699-001)
AC699是一種口服生物可利用的研究用雌激素受體降解劑(ER) α。在初步的臨床研究中，AC699表現出良好的選擇性ERα野生型和突變蛋白降解能力，具有較好的藥理學屬性，在ER陽性動物腫瘤模型中表現出有前景的抗腫瘤活性。
該第一期多中心、開放標籤研究的目的是評估AC699治療ER陽性/HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌病患中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性(NCT05654532)。有關該臨床試驗的更多資訊，請參見www.clinicaltrials.gov。
關於Accutar Biotechnology, Inc.
Accutar是一家臨床階段生物科技公司，專注於人工智慧支援的藥物研發以及人工智慧在臨床差異化藥物的發現與開發方面的應用。
打破常規，造福病患。(Be transformative. For patients.)
如欲瞭解有關Accutar的更多資訊，請造訪www.accutarbio.com。
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