- 來自NEUROFUSE研究的24周中期資料強調了NTX-001治療周圍神經損傷的安全性和有效性。
賓夕法尼亞州賈斯特布魯克--(美國商業資訊)--專注于周圍神經損傷新療法的頂級生物製藥公司Neuraptive Therapeutics Inc.今天宣布,其正在進行的2期NEUROFUSE研究的中期頂線結果將於9月19日至21日在明尼蘇達州明尼亞波里斯舉行的2024年美國手外科學會(ASSH)年會上公布。題為NTX-001治療急性單橫斷周圍神經損傷的安全性和有效性:2期隨機對照試驗的呈報論文獲頒10佳論文稱號,將由華盛頓大學的David Brogan博士在9月19日(星期四)的科學論文會議期間進行呈報。
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此次呈報將重點介紹NEUROFUSE研究的24周分析的中期發現,該研究旨在評估NTX-001在急性單橫斷上肢周圍神經損傷病患中的安全性和有效性。NTX-001是一種藥物-器材組合,旨在提高與標準手術修復一起使用時功能恢復的速度和持久性。這些結果代表了持續開發做為周圍神經損傷新型治療選擇的NTX-001的一個重要里程碑。
24周時的主要中期發現包括:
- 相較單獨的標準治療,NTX-001在術後8周和24周的MHQ總分顯著改善
- 沒有與使用NTX-001相關的安全性發現
- 在所有時間點,相較單獨的標準治療,接受NTX-001治療的病患術後疼痛顯著減輕。
這些結果強調了NTX-001在強化周圍神經損傷病患功能恢復和支援進一步好轉方面的潛力。
該論文的主要作者、聖路易斯華盛頓大學的主要研究員Brogan博士稱,「創傷性周圍神經橫斷是手部和上肢手術中一個未解決的問題,使用PEG融合來因應這一挑戰的可能性在需要處理這些毀滅性損傷的臨床醫生中引起了相當大的興趣。這些資料表明疼痛和病患報告的結果均有改善,這是滿足這些病患需求的令人振奮的第一步。」
Neuraptive Therapeutics, Inc.營運長兼研發負責人Evan Tzanis表示:「我們很高興在如此重要的科學會議上分享NTX-001 2期試驗的這些有希望的中期結果,並期待在未來的科學會議上分享完整的研究結果。」Tzanis還表示:「我們對所有參與這項研究的人士深表感謝,包括研究人員、臨床中心的支援人員、我們的團隊,以及最重要的——參與這項研究的病患。」
關於ASSH
美國手外科學會是歷史最悠久的專門研究手部和上肢的醫學會。其使命是透過代表病患和從業者進行教育、研究和宣導,來推進手部和上肢手術的科學和實務。如欲瞭解更多資訊,請造訪www.assh.org。
關於 Neuraptive Therapeutics, Inc.
Neuraptive Therapeutics, Inc.致力於創新和開發醫療產品和治療方法,以修復和再生周邊神經。該公司專注於解決神經損傷的複雜挑戰,滿足患者和醫師未滿足的醫療需求。
重要提示:前瞻性聲明
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聖路易斯華盛頓大學手部和顯微外科部骨科手術助理教授David M. Brogan, MD, MSc(照片:美國商業資訊)
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