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0.000 (0.000%) 01/08/2024 16:55
《經濟通通訊社１日專訊》中國生物製藥（０１１７７）公布，集團自主研發的１類創新生
物藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合１類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊已向中國國家藥品監督管理局
（ＮＭＰＡ）藥品審評中心（ＣＤＥ）遞交新適應症上市申請並獲受理，用於晚期不可切除或轉
移性腎細胞癌（ＲＣＣ）一線治療。
集團介紹指，貝莫蘇拜單抗注射液是其自主研發的一款全新序列的創新全人源化抗ＰＤ－
Ｌ１單克隆抗體，於２０２４年５月獲ＮＭＰＡ批准上市，用於聯合鹽酸安羅替尼膠囊和化療一
線治療廣泛期小細胞肺癌。２０２４年２月，貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療復
發性或轉移性子宮內膜癌的新適應症上市申請獲ＣＤＥ受理，並被納入優先審評審批程序。
（ａｃ）
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