03/07/2026 18:05

《中國要聞》藥監局:合條件細胞與基因治療藥納臨床試驗審批30日通道

  國家藥監局綜合司就《關於優化細胞與基因治療藥品審評審批有關事項的公告(徵求意見稿)》公開徵求意見。其中提到,鼓勵研發創新,提高臨床研發質效。支持以臨床價值為導向的細胞與基因治療藥品研發創新,聚焦惡性腫瘤、罕見病、遺傳性疾病、免疫系統疾病、神經退行性疾病等重點領域開展研究,鼓勵在中國開展全球同步研發和國際多中心臨床試驗,將符合條件的細胞與基因治療藥品納入創新藥臨床試驗審評審批30日通道,提高臨床研發質效。
《經濟通通訊社3日專訊》

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