ACN Newswire

2026-04-16 15:52

核心产品潜力十足多管线商业化落地 迈威生物赴港上市打开成长空间

香港, 2026年4月16日 - (亚太商讯) - 在政策赋能、技术迭代与资本驱动的多重利好之下,中国生物医药产业快速发展,创新药赛道迎来黄金发展期。在此背景之下,迈威(上海)生物科技股份有限公司(下称「迈威生物」或「公司」)积极抢抓行业机遇,于2026年4月2日通过聆讯,拟赴港上市,开启「A+H」双资本市场布局的全新征程。

据悉,迈威生物成立于2017年,是一家以药物研发创新能力为核心,具备从药物发现、临床开发至商业化销售全链条端到端能力的中国创新型生物制药企业。公司A股自2022年1月起在上海证券交易所科创板上市(股票代码:688062),凭借扎实的研发实力与清晰的商业化路径,在行业内树立了良好的品牌形象。

核心ADC产品领跑,多适应症临床加速推进

在药物研发与管线布局方面,迈威生物聚焦未被满足的临床需求,主要专注于自主开发肿瘤、免疫、眼科、骨科等多个治疗领域的创新药物,构建了丰富且具有竞争力的管线产品组合,涵盖10个以上不同品种的药物资产,其中9MW2821作为公司自研核心ADC产品,成为驱动企业发展的核心增长引擎。

截至最后实际可行日期,就临床开发阶段而言,9MW2821在中国靶向Nectin-4 ADC领域表现突出,是中国开发的用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的品种,仅次于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC);同时,该产品也是全球首款进入宫颈癌关键III期试验阶段的靶向Nectin-4 ADC,彰显了公司在ADC领域的全球领先研发实力。

目前,迈威生物正加速推进9MW2821的多适应症临床布局,同步开展多项临床试验,其中包括治疗尿路上皮癌、宫颈癌的III期试验,以及治疗TOPi ADC经治三阴性乳腺癌、晚期食管癌的II期临床试验。

可以预期,公司多管线并行推进,不仅可以快速拓宽产品应用场景,进一步提升产品市场竞争力,还将进一步抓住庞大的市场潜力,助力公司盈利规模与盈利能力快速提升。

管线矩阵多元化,商业化落地成效显著

除核心产品9MW2821之外,迈威生物还持续丰富ADC管线布局,积极推进针对其他靶点的ADC候选药物研发,包括7MW3711(一款靶向B7-H3 ADC)及7MW4911(一款靶向CDH17 ADC),持续提升公司的全球化研发布局能力。​

同时,迈威生物已构建起覆盖单克隆抗体(「单抗」)、融合蛋白、小分子药物的多元化产品管线,布局多个前沿治疗领域,其中,9MW1911是中国首个获批进行临床开发的靶向ST2自主开发候选药物,用于治疗COPD的临床进展在全球靶向ST2的产品中位居第二。此外,9MW3811是一款用于纤维化相关疾病及癌症治疗的靶向IL-11的人源化单抗,亦是全球首款进入病理性瘢痕(包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩)治疗临床阶段的IL-11靶向药物;9MW3011是一款重组人源化抗TMPRSS6单抗,是中国第一款也是唯一一款靶向TMPRSS6的抗体候选药物,全球开发状态领先,有望填补相关治疗领域的市场空白,二者均已就海外权益达成License out合作。

目前,迈威生物已有四款产品成功实现商业化上市,分别为迈利舒®(骨科领域)、迈卫健®(肿瘤领域)、迈粒生®(发热性中性粒细胞减少症领域)及君迈康®,形成了「研发-上市」的良性循环。其中,于2024年及2025年,迈利舒®的销售收入分别为人民币1.24亿元及人民币2.03亿元,成为公司商业化收入的重要支撑。

核心技术筑壁垒,财务与行业双重向好

在核心技术研发方面,迈威生物深耕ADC领域,已建立拥有自主知识产权的四大核心ADC技术,构建了独具竞争力的ADC开发平台。其中,DARfinity,为公司自主研发 的定点偶联工艺;IDconnect,为一种经过优化设计的连接符分子,用以连接抗体和毒素,使抗体和毒素之间的连接更稳定;Mtoxin,是一种基于喜树碱的新型毒性分子,用作ADC中杀死靶细胞的「弹头」;及LysOnly,是一种能够有条件释放毒素的结构,可提高ADC的整体安全性和有效性。

四大技术相互支撑,助力公司开发更均匀、更稳定、纯度更高、潜在疗效更好、更安全的优化ADC产品,构筑起坚实的技术壁垒。同时,公司持续投入研发,不断升级技术平台,为创新药物研发提供持续支撑。

财务方面,迈威生物已进入营收快速增长阶段,2025年公司实现营业收入人民币6.63亿元,同比大幅增加231.62%,收入结构实现显著优化。营收增长主要得益于两方面:一是公司与齐鲁制药、DISC等企业的授权许可合同确认收入金额较大;二是药品销售收入稳步提升,2025年药品销售收入达2.50亿元,同比增长72.71%,展现出良好的商业化落地能力,成长潜力凸显。

从行业角度来看,近年来全球生物医药产业持续升温,肿瘤药物市场作为核心赛道,成长空间广阔。根据弗若斯特沙利文数据,全球肿瘤药物市场规模从2019年的1,435亿美元增长到2024年的2,533亿美元,复合年增长率为12.0%,预计将进一步增至2028年的3,759亿美元及2032年的5,482亿美元,2024年至2028年及2028年至2032年的复合年增长率分别为10.4%及9.9%,为迈威生物这样聚焦ADC领域的行业领先企业提供了广阔的发展机遇。

迈威生物作为国内ADC领域的领军企业之一,以自主创新为核心驱动力,以丰富的产品管线为发展支撑,以全链条商业化能力为保障,在行业内构筑了稳固的竞争优势。此次赴港上市后,公司将进一步拓宽融资管道、补充研发资金,持续推进核心产品临床开发与商业化落地,助力中国生物医药产业实现从「并跑」到「领跑」的跨越,其长期成长空间值得市场期待。



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