ACN Newswire

2026-04-20 14:29

迈威生物启动港股招股:研发创新为核心 多元化管线布局打造长期增长曲线

香港, 2026年4月20日 - (亚太商讯) - 生物医药产业是国家战略性新兴产业的核心组成部分,也是守护人类生命健康的关键屏障,迈威生物作为行业内领先企业,于4月20日正式启动招股程序,距港交所上市再进一步。 

研发创新持续加码,构筑差异化竞争壁垒

据悉,成立于2017年的迈威生物,是一家以药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售的综合能力而闻名的中国制药公司。公司拥有雄厚的自主创新能力,专注于打造可有效应对临床挑战的差异化产品,以技术创新突破临床治疗瓶颈,为患者带来更优质、更高效的治疗选择。

抗体偶联技术创新,是迈威生物于 ADC 领域的核心优势,亦是公司构建差异化竞争力的关键支撑。公司长期深耕 ADC 技术研发,已搭建起具备自主知识产权的四大核心ADC技术,涵盖DARfinity、IDconnect、Mtoxin及LysOnly,具体而言,DARfinity为公司自主研发的定点偶联工艺;IDconnect是一种经过优化设计的连接符分子,用以连接抗体和毒素,使抗体和毒素之间的连接更稳定;Mtoxin为一种基于喜树碱的新型毒性分子,用作ADC中杀死靶细胞的「弹头」;LysOnly则是一种能够有条件释放毒素的结构,可提高ADC的整体安全性和有效性。这四大核心ADC技术形成完备的技术体系,为产品管线持续迭代升级筑牢坚实基础。

依托核心技术优势,迈威生物构建了一组多元化的创新ADC产品管线,包括9MW2821、7MW3711和7MW4911等重点候选产品,每种产品针对不同的肿瘤相关抗原,精准覆盖不同类型肿瘤的治疗需求,形成了全面的产品矩阵。

其中,为克服尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌和食管癌治疗的局限性,迈威生物开发了9MW2821,这是一款靶向Nectin-4的新一代ADC,可作为单药亦或联合疗法中的主要药物。

相较于已上市的Padcev,9MW2821在尿路上皮癌患者的治疗中展现出更优的疗效,同时凭借独特的技术优势,有望成为针对三阴性乳腺癌、宫颈癌和食管癌的同类型最佳靶向Nectin-4 ADC,市场前景广阔,将为公司带来显著的业绩增长动力。

此外,7MW3711是一款靶向B7-H3 ADC,主要用于治疗晚期实体瘤,国家药监局于2023年7月批准7MW3711针对晚期实体瘤患者的临床试验的IND申请,标志着该产品正式进入中国临床开发阶段;FDA于2024年2月批准7MW3711在美国进行临床开发,并于2024年7月授予用于治疗小细胞肺癌的ODD,为产品在美国市场的后续开发与商业化奠定了坚实基础。

公司分别于2023年8月及2023年9月,在中国启动7MW3711单药用于治疗晚期实体瘤患者的两项I/II期临床试验,进展顺利;于2026年2月,启动7MW3711联合JS207(PD-1)或JS207及抗肿瘤疗法,治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验,进一步拓展产品的应用场景,巩固公司在ADC领域的领先地位。

7MW4911是特异性靶向CDH17的新一代ADC,临床前研究表明,7MW4911能有效结合肿瘤细胞上的CDH17,引发快速内化,并选择性释放细胞毒性载荷,从而最大程度减少对正常组织的损伤,安全性与有效性均表现优异。对于针对晚期实体瘤的7MW4911单药疗法,公司于2025年11月在中国启动I期临床试验,并于2026年1月在美国启动I/II期临床试验,加速推进产品的全球临床布局,未来将为公司全球化发展注入新的活力,进一步扩大公司的市场影响力。

深耕单抗领域,拓展业务领域

除ADC领域外,迈威生物在单抗领域亦不断深耕与创新,多款管线产品均针对前景广阔但较少探索的靶点,填补临床治疗空白。公司的关键产品9MW1911是一款靶向ST2的单抗,旨在治疗COPD、哮喘和特应性皮炎等自身免疫性疾病,精准切入未被满足的临床需求领域。

截至最后实际可行日期,全球尚无针对非Th2通路表型COPD的生物疗法获得批准,9MW1911作为在中国临床开发阶段进展最快的,首款自主研发靶向非Th2通路大分子药物。

从市场前景来看,中国COPD药物市场规模庞大,市场规模从2019年的人民币199亿元增长到2024年的人民币223亿元,复合年增长率为2.3%,预计将加速增长至2028年的人民币262亿元及2032年的人民币584亿元,2024年至2028年及2028年至2032年的复合年增长率分别为4.0%及22.2%,行业具备着广阔成长空间,9MW1911有望打开临床治疗缺口,为广大COPD患者带来新的治疗希望。

此外,9MW3811是用于纤维化相关疾病及癌症治疗的靶向IL-11的人源化单抗,公司对9MW3811的Fc区实施化学修饰,以降低Fc介导毒性的潜在风险并延长其半衰期,进一步提升产品的安全性与疗效,彰显公司在单抗领域的研发实力与创新理念,为公司构建多元化的产品管线、拓展业务边界提供了有力支撑。值得注意的是,此前因该品种IL-11在抗衰老方面的潜力,迈威生物已将其除大中华区以外的所有区域独家开发、生产和商业化的权利授予Calico Life Sciences LLC,根据合作协议,公司将获得一次性不可退还的首付款2500万美元、合计最高达5.71亿美元的近期、开发及商业化里程碑付款以及按净销售额计算的特许权使用费。据悉,Calico是一家美国公司及Alphabet Inc.的子公司,专注于创新型抗衰老疗法的研发,并在涉及IL-11疗法的抗衰老药物开发方面具有丰富经验。

总体而言,迈威生物凭借深厚的研发积淀、自主创新的核心技术、多元化的优质产品管线以及完善的商业化布局,在行业内建立了坚实的行业地位,展现出强劲的增长潜力。此次赴港上市,公司有望借助资本市场的力量,加速推进核心产品的临床开发与商业化进程,拓展国内外市场份额,提升综合实力与核心竞争力,进而打开长期成长空间。



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