香港, 2026年4月20日 - (亚太商讯) - 4月20日，中国创新制药企业迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称”迈威生物”）正式启动港股招股。若成功登陆港股，公司将形成”A+H”双平台布局，进一步拓宽融资管道，加速其创新药全球开发与商业化进程。
迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物，覆盖肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域。公司成立于2017年， 2022年在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688062）。
核心产品9MW2821：国产Nectin-4 ADC领跑者
迈威生物的核心产品9MW2821（BFv）是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），目前正处于多项关键III期临床试验阶段。根据弗若斯特沙利文的资料，9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的产品，全球范围内仅次于已获FDA批准的Padcev。
更值得关注的是，9MW2821是全球首款进入宫颈癌关键III期试验阶段的靶向Nectin-4 ADC。该产品已获得美国FDA三项快速通道认定及一项孤儿药资格认定，并获得中国国家药监局两项突破性疗法认定。
从临床资料来看，9MW2821的疗效表现亮眼。截至2024年10月，在既往接受过铂类化疗及PD-(L)1抑制剂治疗的晚期尿路上皮癌患者中，9MW2821单药治疗的客观缓解率（ORR）达到62.2%，疾病控制率（DCR）高达91.9%，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，中位总生存期（OS）为14.6个月。在三阴乳腺癌患者中，ORR达到50.0%，DCR为80.0%。截至2025年4月，接受9MW2821作为一线治疗的40名可评估疗效的尿路上皮癌患者中，ORR为87.5%、cORR为80%、DCR为92.5%，中位PFS为12.5个月。
目前，公司正在中国推进9MW2821作为单药或联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌、以及单药治疗宫颈癌的多项III期试验，同时在美国开展针对三阴乳腺癌的单药I期研究。
差异化管线布局：ADC+非ADC双轮驱动
除核心产品外，迈威生物已建立覆盖肿瘤、免疫、骨科、眼科等领域的丰富管线组合，包括4款已上市产品及10款候选药物（1款处于NDA阶段、8款处于临床阶段、1款处于临床前阶段）。
在ADC领域，公司构建了一组多元化的创新ADC。其中，靶向B7-H3 的 7MW3711，已获FDA授予小细胞肺癌孤儿药资格，早期临床数据显示良好安全性与耐受性，并于2026年2月启动联合JS207（PD-1/VEGF双抗）的Ib/II期试验；靶向CDH17的新一代ADC 7MW4911在临床前研究中表现出高效内化与选择性杀伤特性，针对晚期实体瘤的单药疗法已于2025年11月在中国启动I期临床，2026年1月在美国启动I/II期临床。
非ADC管线方面，9MW1911是中国首款自主研发的靶向非Th2通路的COPD大分子药物，II期数据显示中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，全球ST2靶点临床进度位列第二；9MW3811是首款进入病理性瘢痕治疗临床阶段的IL-11靶向药物，临床试验显示具有良好的安全性，且在人体中的半衰期最长可达30天。近期，公司宣布中国国家药品监督管理局受理靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗6MW5311 的IND申请，该品种美国临床试验申请目前处于 pre IND 阶段，计划于 2026 年第二季度向 FDA 正式递交申请。
凭借核心管线的临床进度优势和差异化的ADC组合，迈威生物正加速向全球化创新制药企业迈进。
技术平台构筑竞争壁垒
迈威生物建立了具有自主知识产权的四大核心ADC技术，涵盖DARfinity（定点偶联工艺）、IDconnect（连接符分子）、Mtoxin（新型毒性分子）及LysOnly（有条件释放结构）。这四项专有技术构成了公司定点偶联ADC开发平台链间二硫化物药物偶联（「IDDC」）的支柱。
基于IDDC平台，9MW2821通过载药连接符与人源化靶向Nectin-4单抗之间的二硫键形成双位点偶联。与Padcev相比，9MW2821拥有稳定的连接符和均一的DAR，使其在血液循环中更加稳定，从而更有效地递送到肿瘤细胞，表现显著优于传统非定点偶联ADC产品。
此外，公司还拥有一体化高效抗体发现平台和TCE双/三特异性抗体开发平台，为持续创新提供技术支撑。
商业化能力初显，国际化步伐加快
截至2025年12月31日，迈威生物在中国建立了覆盖327个城市、8,000多家医院的分销网络，拥有127名分销商。2025年公司实现收入6.59亿元人民币，同比增长230%，主要得益于药品销售及对外授权收入增加。
国际化方面，公司已与Disc、Calico、齐鲁制药等多家国内外领先药企达成许可合作。其中，与Disc就9MW3011达成独家许可，潜在里程碑付款达4.1亿美元；与Calico就9MW3811达成独家许可，潜在里程碑付款近6亿美元；与齐鲁制药就迈粒生®达成独家许可，首付款及里程碑付款合计最高达5亿元人民币；并与Kalexo Bio就研发新型双靶点siRNA候选药物订立独家许可协议。
尽管2025年净亏损仍达9.72亿元人民币（主要由于研发投入高达9.77亿元），但公司收入结构持续优化，对外授权收入占比从2024年的27.6%提升至2025年的62.0%。截至2025年末，公司持有现金及银行结余约15.27亿元人民币，研发管线稳步推进。
在商业化落地方面，公司已取得实质进展。目前，迈威生物已有三款商业化的生物类似药产品，即迈利舒®、迈卫健®及君迈康®，2025年合计贡献销售收入约2.48亿元人民币。公司未来还将获得迈粒生®的销售额最高两位数百分比的特许权使用费，进一步增长值得期待。
结语
总体而言，迈威生物凭借差异化的ADC管线、扎实的技术平台、日益完善的商业化网络以及积极的国际化战略，正加速向全球化商业阶段迈进。若H股成功上市，公司将获得更充足的资金弹药，有望在ADC这一黄金赛道上加速奔跑。
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