香港, 2026年6月4日 - (亚太商讯) - 云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布与北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称"天广实"）达成商业化授权许可合作协议，获得倍捷欣(R)（MIL62，通用名：奥妥珠单抗β注射液）在亚太地区（东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区）的临床开发及商业化权益。根据相关协议，云顶新耀将向天广实支付人民币2,300万元的首付款，以及最高不超过人民币1.86亿元的销售里程碑款。天广实可获得该产品在亚太地区的销售毛利额分成款项。
此次合作将进一步强化云顶新耀在肾科及自身免疫疾病等领域的亚太市场布局，并与现有肾科管线形成协同效应。云顶新耀将依托已获验证的临床开发及商业化能力，加速推动倍捷欣(R)的市场准入与商业化进程，持续释放亚太区域的增长潜力，并推进公司在全球创新药市场的长期战略发展。
倍捷欣(R)是天广实自主研发的创新型第三代CD20抗体药物。根据相关资料显示，该药物已于2026年2月在中国获批上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），成为全球首款治疗该疾病的CD20抗体，也是中国在该领域的首款国产药物。倍捷欣(R)用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市申请亦处于中国国家药监局的"优先审评审批"阶段，有望成为全球首款获批的PMN特效药物。此外，倍捷欣(R)正在进行的临床III期试验覆盖系统性红斑狼疮（SLE）以及滤泡性淋巴瘤（FL）多个治疗领域，并具备向其他自身免疫性疾病持续拓展的潜力。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示："我们非常高兴能与天广实就倍捷欣(R)达成此次合作。倍捷欣(R)不仅是全球首款获批治疗NMOSD的CD20抗体，也是一款具有差异化优势和广阔市场前景的创新药，在肾科及自身免疫疾病领域展现出显著的临床潜力。此次合作将进一步丰富云顶新耀在肾科及自身免疫领域的产品布局，并与现有管线形成良好的协同效应。依托公司已建立并持续强化的临床开发及商业化能力，我们有信心加速推进倍捷欣(R)在亚太地区的开发与商业化进程，推动其尽快惠及更多患者，让创新疗法更快转化为临床可及性，并进一步提升公司在亚太及全球创新药市场的影响力。"
天广实总裁陈鲁宁表示："我们非常欣喜与云顶新耀达成倍捷欣(R)在亚太地区的合作。倍捷欣(R)作为全球首款获批治疗NMOSD的CD20靶向药物，也是潜在全球首款治疗PMN的特效药物，拥有非常出色的产品竞争力与市场潜力。自产品上市以来，倍捷欣(R)在中国大陆地区已经取得了优异的商业化成绩，此次合作将进一步强化倍捷欣(R)在整个亚太市场的商业化网络与品牌影响力，为中国大陆以外的更多肾科及自身免疫性疾病患者带来「欣」希望。"
倍捷欣(R)目前已在肾科及多个自身免疫疾病领域展现出显著的临床及治疗价值，并具备广阔的适应症拓展潜力。其在NMOSD、PMN及SLE等疾病领域的持续布局与进展，有望为患者带来更多创新治疗选择。
NMOSD是一种高复发率、高致残率的中枢神经系统自身免疫性疾病，多发于青壮年女性。该病通常为急性或亚急性起病，可迅速进展，约90%的患者在三年内经历复发，严重者可导致失明甚至瘫痪。倍捷欣(R)在单药治疗中显示出降低复发风险的显著优势，并在疗效数据中展现出优异表现，凸显其作为单药疗法的临床价值与治疗便利性。
PMN是成人肾病最常见的病理类型，约30%-40% 的患者在5-15年内可能进展为终末期肾病。目前全球范围内尚无获批的特效药。临床III期研究显示，倍捷欣(R)单药治疗在临床完全缓解、免疫学完全缓解及临床缓解等各项指标上均展现出显著优势。此外，倍捷欣(R)具有良好的安全性和耐受性，并且给药周期便捷，患者初始治疗后，每六个月仅需进行一次静脉注射，可显著降低治疗负担，同时有助于提升长期依从性。
SLE是一种慢性系统性自身免疫疾病，倍捷欣(R)目前处于临床III期研究阶段，具有24–28周的长给药间隔优势，可满足患者对长效治疗方案的临床需求，有望为SLE患者提供更优治疗选择。
此次合作被视为云顶新耀提升肾科及自身免疫领域战略纵深的重要举措。随着倍捷欣(R)在PMN等适应症上的开发与商业化推进，公司肾科产品矩阵将得到进一步补充，并强化现有管线的协同效应。
此外，业内普遍认为，未来数年中国创新药加速进入亚太市场将迎来重要发展机遇。凭借临床价值、可负担性及可及性方面的综合优势，中国创新药与亚太地区日益增长的医疗需求持续契合。云顶新耀近年来持续推进亚太区域战略布局，已逐步形成覆盖临床开发、市场准入及商业化运营的能力体系。通过引入倍捷欣(R)等具备差异化临床价值的创新产品，云顶新耀正进一步拓展区域产品组合及市场覆盖，推动公司肾科及自身免疫领域商业化价值的释放，并为亚太业务发展注入新的增长动能。
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