上海, 2026年6月9日 - (亚太商讯) - 华领医药（"公司"，香港联交所股份代号：2552.HK）今日宣布，公司携全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin，商品名：华堂宁(R)，香港地区商品名：華領片(R), MYHOMSIS(R)）的一系列研究成果亮相第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会，以口头报告+壁报展示形式，多维度呈现了公司以代谢稳态技术平台为核心，在联合用药协同增效、大规模上市后真实世界证据、AI精准诊疗和个性化诊疗工具等关键领域的突破性进展，进一步支持了多格列艾汀从源头上修复血糖稳态的机制优势，提示了多格列艾汀在2型糖尿病（T2D）、代谢相关脂肪性肝病（MASLD）、肥胖、青少年发病型成人糖尿病2型 (MODY2)等复杂代谢性疾病领域的用药潜力，持续巩固了华领医药在全球血糖稳态研究领域的领先地位。
一、依托代谢稳态平台，拓宽泛代谢疾病治疗布局
多格列艾汀以"血糖传感器"葡萄糖激酶（GK）为核心靶点，通过修复2型糖尿病患者受损的GK功能和表达，提升T2D患者血糖调控器官的葡萄糖敏感性，实现胰腺-肝脏-肠道多器官协同调控，从而改善患者血糖稳态，为糖尿病及一系列代谢紊乱疾病提供了全新的治疗范式。
基于这一独特机制，华领医药在本届ADA重点公布三项联合用药在代谢性疾病动物模型中的研究。结果显示，多格列艾汀与口服小分子GLP‑1受体激动剂、甲状腺激素受体激动剂（THR-β agonist）、泛PPAR激动剂（pan-PPAR agonist）等药物联用后可产生协同效应，有望在降糖之外实现减重、调脂、降尿酸、改善胰岛素敏感性等多重获益。
其中，华领医药通过口头报告展示了多格列艾汀联合口服小分子GLP‑1受体激动剂orforglipron的临床前研究成果，该研究首次在动物模型中证实，GKA与口服小分子GLP‑1受体激动剂的协同作用，为稳态修复+肠促胰素激活的口服联合方案提供机制与数据支撑。不仅如此，研究结果提示，联合用药有望解决临床应用中影响GLP-1受体激动剂用药依从性的一大常见难题--胃肠道耐受性问题。
该项研究采用hGLP‑1R转基因伴随饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型，模拟人类肥胖伴2型糖尿病的病理状态，经4周每日一次口服给药，系统评估了单药与联合治疗在血糖控制、胰岛素分泌、体重、血脂及安全性等方面的差异。
在药物机制上，多格列艾汀可修复胰岛、肝脏、肠道的GK功能，重塑血糖稳态，提升葡萄糖刺激的胰岛素分泌（GSIS），促进内源性GLP‑1分泌；orforglipron则直接激活GLP-1受体，强效减重、降糖、改善血脂，但存在胃肠道不良反应风险。本次壁报展示的研究结果显示，联合治疗在以下方面存在协同效应：
- 协同强效降糖：联合用药组呈现协同降糖效应，降糖效果显著优于单药，且具有减少两药用量的潜力（低剂量联用可达高剂量单药效果）；orforglipron还可放大多格列艾汀对β细胞功能与肝脏糖代谢的改善作用。
- 显著提升β细胞功能：多格列艾汀改善DIO小鼠的β细胞功能，联合用药后胰岛素分泌功能与敏感性呈协同增益，实现更优血糖控制与β细胞保护。
- 维持减重获益与血脂调节获益：联合用药组保留orforglipron的减重效果以及对于血脂的调节获益。
- 安全性与耐受性：联合用药整体耐受良好，无新增不良信号；剂量节约可显著减少恶心、呕吐等GLP‑1类常见胃肠道反应，提升长期依从性。
该研究提示，联合用药实现了降糖、减重、调脂三重协同，在显著降低空腹与餐后血糖的同时，可减少GLP‑1受体激动剂的用量，降低胃肠道不良反应，有望为2型糖尿病合并肥胖患者提供更高效、更耐受，且具备差异化优势的口服联合方案。未来，华领医药还将进一步开展临床研究，验证联合用药在人群中的疗效与安全性，探索最佳剂量配比与适用人群。
华领医药还通过壁报展示了另外两项联合用药研究成果：
1、在饮食诱导肥胖模型小鼠实验中，多格列艾汀与THR-β激动剂Resmetirom联合用药，在MASLD小鼠模型中，能够协同改善机体代谢状态、发挥肝脏保护作用，有效优化血糖管控、调节血脂水平、降低尿酸，减轻肝纤维化病变。此项研究结果表明，多格列艾汀与THR-β激动剂联合治疗方案，对MASLD和T2D具备良好的临床应用潜力。
2、多格列艾汀与pan-PPAR激动剂 Chiglitazar联合使用，在MASLD合并肥胖糖尿病小鼠模型中，展现出显著的协同代谢获益，降糖疗效优于单药治疗，同时，可以优化基础糖代谢水平，提升葡萄糖刺激状态下的糖分代谢效率。该联合方案相比单药治疗可更有效改善小鼠糖耐量、降低胰岛素抵抗、提升胰岛素敏感性与 β 细胞功能，并升高高密度脂蛋白胆固醇水平，证实联用方案对MASLD相关代谢紊乱具有良好调控潜力，为后续开展临床研究、探索其在代谢及肝脏疾病领域的治疗价值提供了重要临床前支撑。
上述研究共同验证了多格列艾汀凭借其恢复代谢稳态的核心优势，可以与多种靶点药物形成协同，有望持续拓宽在肥胖、MASLD等泛代谢疾病领域的治疗布局。
二、大规模上市后真实世界研究支撑临床广泛应用
本届ADA年会上，华领医药同时公布了大规模上市后真实世界研究"BLOOM研究"的更多核心数据，研究聚焦多格列艾汀在常规临床场景中的应用，旨在评估多格列艾汀在各类不同临床特征的广泛2型糖尿病患者中使用的长期安全性与疗效。BLOOM研究覆盖中国80家临床中心，共纳入2024例2型糖尿病患者（其中男性占62%，平均年龄55.5岁，平均BMI值 25.1，糖尿病病程7.9年，基线HbA1c为7.8%），随访周期长达52周，全面评估了多格列艾汀在真实临床场景中单药或联合其他降糖药治疗的长期安全性与有效性。研究人群高度贴近临床实际，涵盖不同年龄、病程、基线血糖水平、合并用药与并发症状态，包括老年患者、肾功能不全患者、联用包括胰岛素在内的多种降糖药的复杂患者，结果显示：
- 52周治疗期内，无药物相关严重不良事件（SAE），无严重低血糖事件，有临床意义的低血糖发生率低于1%，与3期临床相比未观察到新的不良反应；
- 经52周治疗，患者整体HbA1c较基线显著下降，血糖达标率（HbA1c<7%）明显提升；
- 在基线HbA1c≥8% 的中重度血糖升高患者中，HbA1c降幅达1.11%，显示出对血糖控制不佳患者的治疗效果；
- 无论单药使用，还是与二甲双胍、SGLT‑2抑制剂、DPP‑4抑制剂、GLP‑1受体激动剂、胰岛素等联合使用，均观测到稳健降糖数据。
BLOOM研究以大样本、长周期、多中心真实世界数据，验证了多格列艾汀在不同2型糖尿病人群及多种治疗方案中，均展现出良好的安全性数据与稳定的血糖控制效果，为其在真实世界临床实践中的应用提供了有力支持
此外，研究者还公布了一项真实世界研究的中期结果。该项前瞻性观察性研究纳入的真实世界255例2型糖尿病（T2D）患者，多数病程久、多药联用（含胰岛素）治疗，目前该研究中已完成6个月随访并有基线CGM数据的T2D共有190例，按基线TIR分为三组：TIR≤50%、50%70%，经多格列艾汀治疗6个月后评估疗效，研究结果如下图所示：
（各组HbA1c水平均有下降，基线TIR≤50%组降幅最高）
（基线TIR不达标的两组TIR水平均获提升，基线TIR达标组TIR依然可以维持达标）
（各组胰岛β细胞功能均较前有所增加，但基线TIR≤50%组HOMA-β改善显著）
本研究的6个月中期亚组分析显示：针对病程久、多药联用的真实世界T2D患者，多格列艾汀存在明确的降糖获益；对于基线TIR差、血糖严重失控的患者，用药后HbA1下降、TIR提升、胰岛β细胞功能加强、胰岛素抵抗改善，实现整体血糖稳态修复。该研究为复杂T2D患者临床降糖治疗新选择提供了依据。
三、AI深度赋能：构建糖尿病精准分型、预测与诊疗一体化新体系
围绕葡萄糖激酶（GK）核心机制，华领医药将人工智能（AI）、大语言模型（LLM）与临床大数据深度融合，开发覆盖疗效预测、糖尿病缓解预测、单基因糖尿病分型、医学智能教育等AI工具。本届ADA会议，华领医药也进行了相关研究的报告
- GK Charger智能知识平台：LLM驱动的交互式临床教育系统。
GK Charger是一款基于大语言模型（LLM）开发的AI赋能的医学教育平台，整合了分子机制、药理特性、临床研究、指南共识与真实世界证据，可将葡萄糖激酶相关的复杂科学概念转化为临床及患者适用的循证内容。临床医生、研究者、患者和普通大众均可随时提问，平台可将复杂的科学概念转化为临床场景适用、患者易于理解的循证答案。GK Charger为精准医学教育提供了可扩展的框架，既促进了复杂生物医学知识的整合与传播，也为2型糖尿病中GK靶向疗法的临床应用提供了有力支持。
- 血糖控制与糖尿病缓解预测模型：个体化治疗决策工具
基于多格列艾汀临床研究数据，华领医药构建了面向临床医生的疗效预测模型，可预测患者接受多格列艾汀治疗后的HbA1c应答率与糖尿病缓解率等关键指标，为2型糖尿病个体化诊疗与精准医疗提供了全新实用工具，未来随着数据持续积累将进一步拓展其应用价值。
- GK突变AI精准解析系统：加速MODY2精准诊断与用药指导
GK突变是导致MODY2的主要原因，华领医药构建了近千个GK突变数据库，结合蛋白结构分析、蛋白进化模型、AI大语言模型等，开发了GK突变智能解析系统，可在数秒内完成突变位点定位、功能影响判断、疾病风险评估及对多格列艾汀的应答预测，整体准确率达90%。该工具有望为MODY2快速基因诊断，指导靶向用药提供依据，提升单基因糖尿病精准诊疗效率与可及性。
此外，华领医药还公布了一项创新检测技术，可直接用于试剂盒开发，为糖尿病短期血糖波动评估、临床精准检测提供更可靠、更稳定、更高效的工具。
学术荣誉
值得注意的是，华领医药研究与发现技术部高级总监冯令戈成功斩获ADA Early Career Abstract Award（青年研究者摘要奖），获得全球糖尿病研究领域的学界认可。该奖项旨在表彰糖尿病领域处于职业早期、具备突出学术潜力与原创贡献的优秀研究者，是全球糖尿病学界对青年科学家的重要官方认可。基于其在多格列艾汀研发、AI辅助糖尿病精准治疗算法开发等领域的长期积累和努力，此次获奖不仅体现了华领医药相关研究工作的科学质量, 也进一步彰显了华领医药在创新药物研发、AI赋能糖尿病诊疗领域的前沿探索得到全球学术界认可，助力中国创新药研发力量持续走向世界舞台中央。
从联合疗法拓宽泛代谢疾病版图，到真实世界证据筑牢长期安全有效，再到AI 驱动精准诊疗全流程升级与创新检测技术突破，华领医药在本次ADA年会上的系列成果，全方位、多层次、系统性印证了多格列艾汀作为全球首创GKA的机制独特性、临床应用广泛性，不仅具有从"源头"上治疗2型糖尿病的潜力，也有望加速推进多格列艾汀在肥胖、MASLD、MODY2等泛代谢疾病领域，在更广泛人群、更多代谢疾病中的临床研究与适应症拓展。
【本新闻稿所含信息源自第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会公开展示的资料。本文旨在概述华领医药于该会议上公布的研究进展与创新成果，仅供投资者、分析师及医疗卫生专业人士了解科研与企业动态之用。本文件不构成任何投资建议。其中涉及的对未来预期、管线进展或监管时间表的描述均属前瞻性陈述，受各类风险及不确定因素影响，实际结果可能与预期存在重大差异。】
关于华领
华领医药（"本公司"）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，在美国、中国香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁(R)（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁(R)已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。2026年2月，多格列艾汀（商品名：MYHOMSIS(R)，華領片(R)）获得中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室的上市批准。
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