ACN Newswire

2026-04-20 14:29

邁威生物啟動港股招股:研發創新為核心 多元化管線佈局打造長期增長曲線

香港, 2026年4月20日 - (亞太商訊) - 生物醫藥產業是國家戰略性新興產業的核心組成部分,也是守護人類生命健康的關鍵屏障,邁威生物作為行業內領先企業,於4月20日正式啟動招股程式,距港交所上市再進一步。

研發創新持續加碼,構築差異化競爭壁壘

據悉,成立於2017年的邁威生物,是一家以藥物研發方面的創新能力以及從藥物發現至商業化銷售的綜合能力而聞名的中國製藥公司。公司擁有雄厚的自主創新能力,專注於打造可有效應對臨床挑戰的差異化產品,以技術創新突破臨床治療瓶頸,為患者帶來更優質、更高效的治療選擇。

抗體偶聯技術創新,是邁威生物於 ADC 領域的核心優勢,亦是公司構建差異化競爭力的關鍵支撐。公司長期深耕 ADC 技術研發,已搭建起具備自主智慧財產權的四大核心ADC技術,涵蓋DARfinity、IDconnect、Mtoxin及LysOnly,具體而言,DARfinity為公司自主研發的定點偶聯工藝;IDconnect是一種經過優化設計的連接子分子,用以連接抗體和毒素,使抗體和毒素之間的連接更穩定;Mtoxin為一種基於喜樹堿的新型毒性分子,用作ADC中殺死靶細胞的「彈頭」;LysOnly則是一種能夠有條件釋放毒素的結構,可提高ADC的整體安全性和有效性。這四大核心ADC技術形成完備的技術體系,為產品管線持續反覆運算升級築牢堅實基礎。

依託核心技術優勢,邁威生物構建了一組多元化的創新ADC產品管線,包括9MW2821、7MW3711和7MW4911等重點候選產品,每種產品針對不同的腫瘤相關抗原,精准覆蓋不同類型腫瘤的治療需求,形成了全面的產品矩陣。

其中,為克服尿路上皮癌、三陰性乳腺癌、宮頸癌和食管癌治療的局限性,邁威生物開發了9MW2821,這是一款靶向Nectin-4的新一代ADC,可作為單藥亦或聯合療法中的主要藥物。

相較於已上市的Padcev,9MW2821在尿路上皮癌患者的治療中展現出更優的療效,同時憑藉獨特的技術優勢,有望成為針對三陰性乳腺癌、宮頸癌和食管癌的同類型最佳靶向Nectin-4 ADC,市場前景廣闊,將為公司帶來顯著的業績增長動力。

此外,7MW3711是一款靶向B7-H3 ADC,主要用於治療晚期實體瘤,國家藥監局於2023年7月批准7MW3711針對晚期實體瘤患者的臨床試驗的IND申請,標誌著該產品正式進入中國臨床開發階段;FDA於2024年2月批准7MW3711在美國進行臨床開發,並於2024年7月授予用於治療小細胞肺癌的ODD,為產品在美國市場的後續開發與商業化奠定了堅實基礎。

公司分別於2023年8月及2023年9月,在中國啟動7MW3711單藥用於治療晚期實體瘤患者的兩項I/II期臨床試驗,進展順利;於2026年2月,啟動7MW3711聯合JS207(PD-1)或JS207及抗腫瘤療法,治療晚期實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗,進一步拓展產品的應用場景,鞏固公司在ADC領域的領先地位。

7MW4911是特異性靶向CDH17的新一代ADC,臨床前研究表明,7MW4911能有效結合腫瘤細胞上的CDH17,引發快速內化,並選擇性釋放細胞毒性載荷,從而最大程度減少對正常組織的損傷,安全性與有效性均表現優異。對於針對晚期實體瘤的7MW4911單藥療法,公司於2025年11月在中國啟動I期臨床試驗,並於2026年1月在美國啟動I/II期臨床試驗,加速推進產品的全球臨床佈局,未來將為公司全球化發展注入新的活力,進一步擴大公司的市場影響力。

深耕單抗領域,拓展業務領域

除ADC領域外,邁威生物在單抗領域亦不斷深耕與創新,多款管線產品均針對前景廣闊但較少探索的靶點,填補臨床治療空白。公司的關鍵產品9MW1911是一款靶向ST2的單抗,旨在治療COPD、哮喘和特應性皮炎等自身免疫性疾病,精准切入未被滿足的臨床需求領域。

截至最後實際可行日期,全球尚無針對非Th2通路表型COPD的生物療法獲得批准,9MW1911作為在中國臨床開發階段進展最快的,首款自主研發靶向非Th2通路大分子藥物。

從市場前景來看,中國COPD藥物市場規模龐大,市場規模從2019年的人民幣199億元增長到2024年的人民幣223億元,複合年增長率為2.3%,預計將加速增長至2028年的人民幣262億元及2032年的人民幣584億元,2024年至2028年及2028年至2032年的複合年增長率分別為4.0%及22.2%,行業具備著廣闊成長空間,9MW1911有望打開臨床治療缺口,為廣大COPD患者帶來新的治療希望。

此外,9MW3811是用於纖維化相關疾病及癌症治療的靶向IL-11的人源化單抗,公司對9MW3811的Fc區實施化學修飾,以降低Fc介導毒性的潛在風險並延長其半衰期,進一步提升產品的安全性與療效,彰顯公司在單抗領域的研發實力與創新理念,為公司構建多元化的產品管線、拓展業務邊界提供了有力支撐。值得注意的是,此前因該品種IL-11在抗衰老方面的潛力,邁威生物已將其除大中華區以外的所有區域獨家開發、生產和商業化的權利授予Calico Life Sciences LLC,根據合作協定,公司將獲得一次性不可退還的首付款2500萬美元、合計最高達5.71億美元的近期、開發及商業化里程碑付款以及按淨銷售額計算的特許權使用費。據悉,Calico是一家美國公司及Alphabet Inc.的子公司,專注于創新型抗衰老療法的研發,並在涉及IL-11療法的抗衰老藥物開發方面具有豐富經驗。

總體而言,邁威生物憑藉深厚的研發積澱、自主創新的核心技術、多元化的優質產品管線以及完善的商業化佈局,在行業內建立了堅實的行業地位,展現出強勁的增長潛力。此次赴港上市,公司有望借助資本市場的力量,加速推進核心產品的臨床開發與商業化進程,拓展國內外市場份額,提升綜合實力與核心競爭力,進而打開長期成長空間。



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