香港, 2026年4月20日 - (亞太商訊) - 4月20日，中國創新製藥企業邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）正式啟動港股招股。若成功登陸港股，公司將形成“A+H”雙平臺佈局，進一步拓寬融資管道，加速其創新藥全球開發與商業化進程。
邁威生物是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，專注于自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物，覆蓋腫瘤、免疫、眼科、骨科等領域。公司成立於2017年， 2022年在上海證券交易所科創板上市（股票代碼：688062）。
核心產品9MW2821：國產Nectin-4 ADC領跑者
邁威生物的核心產品9MW2821（BFv）是一款靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物（ADC），目前正處於多項關鍵III期臨床試驗階段。根據弗若斯特沙利文的資料，9MW2821是中國開發用於治療尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中進展最快的產品，全球範圍內僅次於已獲FDA批准的Padcev。
更值得關注的是，9MW2821是全球首款進入宮頸癌關鍵III期試驗階段的靶向Nectin-4 ADC。該產品已獲得美國FDA三項快速通道認定及一項孤兒藥資格認定，並獲得中國國家藥監局兩項突破性療法認定。
從臨床資料來看，9MW2821的療效表現亮眼。截至2024年10月，在既往接受過鉑類化療及PD-(L)1抑制劑治療的晚期尿路上皮癌患者中，9MW2821單藥治療的客觀緩解率（ORR）達到62.2%，疾病控制率（DCR）高達91.9%，中位無進展生存期（PFS）為7.4個月，中位總生存期（OS）為14.6個月。在三陰乳腺癌患者中，ORR達到50.0%，DCR為80.0%。截至2025年4月，接受9MW2821作為一線治療的40名可評估療效的尿路上皮癌患者中，ORR為87.5%、cORR為80%、DCR為92.5%，中位PFS為12.5個月。
目前，公司正在中國推進9MW2821作為單藥或聯合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌、以及單藥治療宮頸癌的多項III期試驗，同時在美國開展針對三陰乳腺癌的單藥I期研究。
差異化管線佈局：ADC+非ADC雙輪驅動
除核心產品外，邁威生物已建立覆蓋腫瘤、免疫、骨科、眼科等領域的豐富管線組合，包括4款已上市產品及10款候選藥物（1款處於NDA階段、8款處於臨床階段、1款處於臨床前階段）。
在ADC領域，公司構建了一組多元化的創新ADC。其中，靶向B7-H3 的 7MW3711，已獲FDA授予小細胞肺癌孤兒藥資格，早期臨床資料顯示良好安全性與耐受性，並於2026年2月啟動聯合JS207（PD-1/VEGF雙抗）的Ib/II期試驗；靶向CDH17的新一代ADC 7MW4911在臨床前研究中表現出高效內化與選擇性殺傷特性，針對晚期實體瘤的單藥療法已於2025年11月在中國啟動I期臨床，2026年1月在美國啟動I/II期臨床。
非ADC管線方面，9MW1911是中國首款自主研發的靶向非Th2通路的COPD大分子藥物，II期資料顯示中重度COPD急性加重年化發生率較安慰劑組降低超30%，全球ST2靶點臨床進度位元列第二；9MW3811是首款進入病理性瘢痕治療臨床階段的IL-11靶向藥物，臨床試驗顯示具有良好的安全性，且在人體中的半衰期最長可達30天。近期，公司宣佈中國國家藥品監督管理局受理靶向 LILRB4/CD3 TCE 雙抗6MW5311 的IND申請，該品種美國臨床試驗申請目前處於 pre IND 階段，計畫於 2026 年第二季度向 FDA 正式遞交申請。
憑藉核心管線的臨床進度優勢和差異化的ADC組合，邁威生物正加速向全球化創新製藥企業邁進。
技術平臺構築競爭壁壘
邁威生物建立了具有自主智慧財產權的四大核心ADC技術，涵蓋DARfinity（定點偶聯工藝）、IDconnect（連接子分子）、Mtoxin（新型毒性分子）及LysOnly（有條件釋放結構）。這四項專有技術構成了公司定點偶聯ADC開發平臺鏈間二硫化物藥物偶聯（「IDDC」）的支柱。
基於IDDC平臺，9MW2821通超載藥連接子與人源化靶向Nectin-4單抗之間的二硫鍵形成雙位點偶聯。與Padcev相比，9MW2821擁有穩定的連接子和均一的DAR，使其在血液迴圈中更加穩定，從而更有效地遞送到腫瘤細胞，表現顯著優於傳統非定點偶聯ADC產品。
此外，公司還擁有一體化高效抗體發現平臺和TCE雙/三特異性抗體開發平臺，為持續創新提供技術支撐。
商業化能力初顯，國際化步伐加快
截至2025年12月31日，邁威生物在中國建立了覆蓋327個城市、8,000多家醫院的分銷網路，擁有127名分銷商。2025年公司實現收入6.59億元人民幣，同比增長230%，主要得益於藥品銷售及對外授權收入增加。
國際化方面，公司已與Disc、Calico、齊魯製藥等多家國內外領先藥企達成許可合作。其中，與Disc就9MW3011達成獨家許可，潛在里程碑付款達4.1億美元；與Calico就9MW3811達成獨家許可，潛在里程碑付款近6億美元；與齊魯製藥就邁粒生®達成獨家許可，首付款及里程碑付款合計最高達5億元人民幣；並與Kalexo Bio就研發新型雙靶點siRNA候選藥物訂立獨家授權合約。
儘管2025年淨虧損仍達9.72億元人民幣（主要由於研發投入高達9.77億元），但公司收入結構持續優化，對外授權收入占比從2024年的27.6%提升至2025年的62.0%。截至2025年末，公司持有現金及銀行結餘約15.27億元人民幣，研發管線穩步推進。
在商業化落地方面，公司已取得實質進展。目前，邁威生物已有三款商業化的生物類似藥產品，即邁利舒®、邁衛健®及君邁康®，2025年合計貢獻銷售收入約2.48億元人民幣。公司未來還將獲得邁粒生®的銷售額最高兩位數百分比的特許權使用費，進一步增長值得期待。
結語
總體而言，邁威生物憑藉差異化的ADC管線、扎實的技術平臺、日益完善的商業化網路以及積極的國際化戰略，正加速向全球化商業階段邁進。若H股成功上市，公司將獲得更充足的資金彈藥，有望在ADC這一黃金賽道上加速奔跑。
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