香港, 2026年6月4日 - (亞太商訊) - 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）宣布與Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX，以下簡稱「Travere Therapeutics」）達成獨家授權許可與合作協議。根據協議，Travere Therapeutics將獲得EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中華區及部分東南亞國家以外區域的獨家開發及商業化權益。此次合作將加EVER001的全球臨床開發與商業化進程，為全球腎病患者帶來創新治療選擇。
根據協議，雲頂新耀將獲得1.125億美元的首付款，以及在最多五個適應症上獲得高達10.3億美元的開發、註冊及商業化里程碑付款。此外，基於EVER001的未來年度淨銷售額，雲頂新耀將獲得從高個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。該交易將在滿足特定交割條件及完成必要監管程式後完成交割。
本次雲頂新耀的合作方Travere Therapeutics是一家在納斯達克上市（股票代碼：TVTX）的美國生物制藥公司，重點布局罕見腎小球疾病領域，尤其聚焦IgA腎病和局灶節段性腎小球硬化（FSGS），並在研用於同型半胱氨酸尿症（HCU）等罕見遺傳代謝疾病的治療專案。
其核心產品FILSPARI®（sparsentan）是一種口服雙重內皮素受體拮抗劑及血管緊張素II AT1受體拮抗劑，已獲美國FDA批准用於治療IgA腎病及FSGS，成為全球首個且唯一獲批用於FSGS治療的藥物，進一步強化其在腎病治療領域的領先地位。
EVER001是一款新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，具備「一個可以開發多種適應症的藥物（pipeline-in-a-product）」的開發潛力。與共價不可逆BTK抑制劑相比，EVER001作為一款潛在的同類最佳產品，在保持高活性的同時具有高選擇性，避免持續抑制帶來的毒副作用。近年來，雲頂新耀憑藉強大的臨床開發能力，在全球多中心臨床試驗推進、自主研發管線臨床驗證及國際授權合作等方面取得了多項里程碑進展。在EVER001的臨床開發中，雲頂新耀此前公布用於治療中國原發性膜性腎病（PMN）患者的1b/2a期臨床研究數據顯示，EVER001展現出快速、深度且持久的免疫學和臨床緩解，停藥後仍持續獲益，安全性高，耐受性強。這些結果支持EVER001具有治療以蛋白尿為特徵的自身免疫性腎小球疾病的潛力。
EVER001具備在多種免疫介導性腎小球疾病中的開發潛力，包括PMN、IgA腎病、微小病變性腎病（MCD）、FSGS及狼瘡性腎炎等。這類疾病均與異常免疫反應引發的腎小球損傷相關，可導致蛋白尿和腎功能下降，嚴重時甚至可能發展至終末期腎病，需要透析或腎移植治療。EVER001有望為全球逾1000萬名相關患者提供新的治療選擇。據悉，Travere Therapeutics計畫在PMN、免疫介導的FSGS及MCD等適應症中推進EVER001的臨床開發，並有望進一步拓展至更多適應症領域。
雲頂新耀董事會主席吳以芳表示：「我們非常高興與Travere Therapeutics達成此次合作。這一合作將加速EVER001的全球開發與商業化進程，進一步釋放其在自身免疫性腎臟疾病領域的臨床潛力與商業價值，為全球患者帶來更多創新治療選擇。
作為公司自主研發的潛在同類最佳創新藥物，EVER001已在原發性膜性腎病等自身免疫性腎臟疾病治療中展現出積極潛力。憑藉其差異化作用機制，EVER001具備拓展至多種自身免疫性腎臟疾病的潛力，持續釋放其臨床開發潛力。
公司始終堅持『BD合作+自主研發』雙輪驅動戰略，持續推進戰略性業務拓展與自主研發，不斷完善全球研發體系建設，持續提升在全球創新藥領域的綜合競爭力。Travere Therapeutics在美國已有獲批的腎科產品，在腎病藥物開發、註冊及商業化方面積累了豐富經驗與成熟能力。雙方將充分發揮各自優勢，共同推進EVER001在原發性膜性腎病、免疫介導的局灶節段性腎小球硬化及微小病變性腎病上的全球臨床開發，為全球患者帶來更多突破性治療選擇。」
Travere Therapeutics總裁兼首席執行官Eric Dube博士表示：「EVER001作為我們罕見腎病領域管線的重要戰略性補充，具有高度協同價值，並有望成為覆蓋多種免疫介導罕見腎病的同類最佳療法。罕見腎病患者目前仍面臨巨大的未滿足臨床需求。我們認為，在IgA腎病和FSGS領域已取得的階段性進展，僅是這一治療領域潛力釋放的開始。Travere Therapeutics持續推動該領域的重要創新與突破，憑藉在罕見腎病領域積累的深厚專業經驗、成熟的研發與商業化能力，以及對患者的持續承諾，我們將不斷推動創新，為患者帶來更多突破性治療選擇。
作為一款具有差異化優勢的口服可逆BTK抑制劑，EVER001在原發性膜性腎病中已展現出令人鼓舞的概念驗證數據，其作用機制可覆蓋免疫介導的局灶節段性腎小球硬化、微小病變腎病等更多疾病領域。我們相信，EVER001將為罕見腎病患者帶來更具重要意義的治療突破，進一步推動該領域治療格局的重塑。」
此次雲頂新耀與Travere Therapeutics的合作，進一步推動了EVER001的全球化進程，也是雲頂新耀創新藥價值進一步釋放的體現。目前，雲頂新耀已形成由耐賦康®、MT1013及EVER001組成的腎科產品矩陣，覆蓋IgA腎病、繼發性甲狀旁腺功能亢進症（SHPT）及多種免疫介導性腎臟疾病。通過持續深化腎科領域戰略布局，雲頂新耀正加速全球布局，以創新療法為更多患者提供可及、可靠的治療方案。
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