上海, 2026年6月9日 - (亞太商訊) - 華領醫藥（「公司」，香港聯交所股份代號：2552.HK）今日宣布，公司攜全球首創葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin，商品名：华堂宁（R），香港地區商品名：華領片（R）, MYHOMSIS（R））的一系列研究成果亮相第86屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會，以口頭報告+壁報展示形式，多維度呈現了公司以代謝穩態技術平台為核心，在聯合用藥協同增效、大規模上市後真實世界證據、AI精準診療和個性化診療工具等關鍵領域的突破性進展，進一步支持了多格列艾汀從源頭上修復血糖穩態的機制優勢，提示了多格列艾汀在2型糖尿病（T2D）、代謝相關脂肪性肝病（MASLD）、肥胖、青少年發病型成人糖尿病2型 (MODY2)等複雜代謝性疾病領域的用藥潛力，持續鞏固了華領醫藥在全球血糖穩態研究領域的領先地位。
一、依托代謝穩態平台，拓寬泛代謝疾病治療佈局
多格列艾汀以「血糖傳感器」葡萄糖激酶（GK）為核心靶點，通過修復2型糖尿病患者受損的GK功能和表達，提升T2D患者血糖調控器官的葡萄糖敏感性，實現胰腺-肝臟-腸道多器官協同調控，從而改善患者血糖穩態，為糖尿病及一系列代謝紊亂疾病提供了全新的治療範式。
基於這一獨特機制，華領醫藥在本屆ADA重點公布三項聯合用藥在代謝性疾病動物模型中的研究。結果顯示，多格列艾汀與口服小分子GLP‑1受體激動劑、甲狀腺激素受體激動劑（THR-β agonist）、泛PPAR激動劑（pan-PPAR agonist）等藥物聯用後可產生協同效應，有望在降糖之外實現減重、調脂、降尿酸、改善胰島素敏感性等多重獲益。
其中，華領醫藥通過口頭報告展示了多格列艾汀聯合口服小分子GLP‑1受體激動劑orforglipron的臨床前研究成果，該研究首次在動物模型中證實，GKA與口服小分子GLP‑1受體激動劑的協同作用，為穩態修復+腸促胰素激活的口服聯合方案提供機制與數據支撐。不僅如此，研究結果提示，聯合用藥有望解決臨床應用中影響GLP-1受體激動劑用藥依從性的一大常見難題--胃腸道耐受性問題。
該項研究採用hGLP‑1R轉基因伴隨飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型，模擬人類肥胖伴2型糖尿病的病理狀態，經4周每日一次口服給藥，系統評估了單藥與聯合治療在血糖控制、胰島素分泌、體重、血脂及安全性等方面的差異。
在藥物機制上，多格列艾汀可修復胰島、肝臟、腸道的GK功能，重塑血糖穩態，提升葡萄糖刺激的胰島素分泌（GSIS），促進內源性GLP‑1分泌；orforglipron則直接激活GLP-1受體，強效減重、降糖、改善血脂，但存在胃腸道不良反應風險。本次壁報展示的研究結果顯示，聯合治療在以下方面存在協同效應：
- 協同強效降糖：聯合用藥組呈現協同降糖效應，降糖效果顯著優於單藥，且具有減少兩藥用量的潛力（低劑量聯用可達高劑量單藥效果）；orforglipron還可放大多格列艾汀對β細胞功能與肝臟糖代謝的改善作用。
- 顯著提升β細胞功能：多格列艾汀改善DIO小鼠的β細胞功能，聯合用藥後胰島素分泌功能與敏感性呈協同增益，實現更優血糖控制與β細胞保護。
- 維持減重獲益與血脂調節獲益：聯合用藥組保留orforglipron的減重效果以及對於血脂的調節獲益。
- 安全性與耐受性：聯合用藥整體耐受良好，無新增不良信號；劑量節約可顯著減少噁心、嘔吐等GLP‑1類常見胃腸道反應，提升長期依從性。
該研究提示，聯合用藥實現了降糖、減重、調脂三重協同，在顯著降低空腹與餐後血糖的同時，可減少GLP‑1受體激動劑的用量，降低胃腸道不良反應，有望為2型糖尿病合併肥胖患者提供更高效、更耐受，且具備差異化優勢的口服聯合方案。未來，華領醫藥還將進一步開展臨床研究，驗證聯合用藥在人群中的療效與安全性，探索最佳劑量配比與適用人群。
華領醫藥還通過壁報展示了另外兩項聯合用藥研究成果：
1、在飲食誘導肥胖模型小鼠實驗中，多格列艾汀與THR-β激動劑Resmetirom聯合用藥，在MASLD小鼠模型中，能夠協同改善機體代謝狀態、發揮肝臟保護作用，有效優化血糖管控、調節血脂水平、降低尿酸，减輕肝纖維化病變。此項研究結果表明，多格列艾汀與THR-β激動劑聯合治療方案，對MASLD和T2D具備良好的臨床應用潛力。
2、多格列艾汀與pan-PPAR激動劑 Chiglitazar聯合使用，在MASLD合併肥胖糖尿病小鼠模型中，展現出顯著的協同代謝獲益，降糖療效優於單藥治療，同時，可以優化基礎糖代謝水平，提升葡萄糖刺激狀態下的糖分代謝效率。該聯合方案相比單藥治療可更有效改善小鼠糖耐量、降低胰島素抵抗、提升胰島素敏感性與 β 細胞功能，並升高高密度脂蛋白膽固醇水平，證實聯用方案對MASLD相關代謝紊亂具有良好調控潛力，為後續開展臨床研究、探索其在代謝及肝臟疾病領域的治療價值提供了重要臨床前支撐。
上述研究共同驗證了多格列艾汀憑藉其恢復代謝穩態的核心優勢，可以與多種靶點藥物形成協同，有望持續拓寬在肥胖、MASLD等泛代謝疾病領域的治療佈局。
二、大規模上市後真實世界研究支撐臨床廣泛應用
本屆ADA年會上，華領醫藥同時公布了大規模上市後真實世界研究「BLOOM研究」的更多核心數據，研究聚焦多格列艾汀在常規臨床場景中的應用，旨在評估多格列艾汀在各類不同臨床特徵的廣泛2型糖尿病患者中使用的長期安全性與療效。BLOOM研究覆蓋中國80家臨床中心，共納入2024例2型糖尿病患者（其中男性佔62%，平均年齡55.5歲，平均BMI值 25.1，糖尿病病程7.9年，基線HbA1c為7.8%），隨訪週期長達52週，全面評估了多格列艾汀在真實臨床場景中單藥或聯合其他降糖藥治療的長期安全性與有效性。研究人群高度貼近臨床實際，涵蓋不同年齡、病程、基線血糖水平、合併用藥與併發症狀態，包括老年患者、腎功能不全患者、聯用包括胰島素在內的多種降糖藥的複雜患者，結果顯示：
- 52週治療期內，無藥物相關嚴重不良事件（SAE），無嚴重低血糖事件，有臨床意義的低血糖發生率低於1%，與3期臨床相比未觀察到新的不良反應；
- 經52週治療，患者整體HbA1c較基線顯著下降，血糖達標率（HbA1c<7%）明顯提升；
- 在基線HbA1c≥8% 的中重度血糖升高患者中，HbA1c降幅達1.11%，顯示出對血糖控制不佳患者的治療效果；
- 無論單藥使用，還是與二甲雙胍、SGLT‑2抑制劑、DPP‑4抑制劑、GLP‑1受體激動劑、胰島素等聯合使用，均觀測到穩健降糖數據。
BLOOM研究以大樣本、長週期、多中心真實世界數據，驗證了多格列艾汀在不同2型糖尿病人群及多種治療方案中，均展現出良好的安全性數據與穩定的血糖控制效果，為其在真實世界臨床實踐中的應用提供了有力支持
此外，研究者還公布了一項真實世界研究的中期結果。該項前瞻性觀察性研究納入的真實世界255例2型糖尿病（T2D）患者，多數病程久、多藥聯用（含胰島素）治療，目前該研究中已完成6個月隨訪並有基線CGM數據的T2D共有190例，按基線TIR分為三組：TIR≤50%、50%70%，經多格列艾汀治療6個月後評估療效，研究結果如下圖所示：
（各組HbA1c水平均有下降，基線TIR≤50%組降幅最高）
（基線TIR不達標的兩組TIR水平均獲提升，基線TIR達標組TIR依然可以維持達標）
（各組胰島β細胞功能均較前有所增加，但基線TIR≤50%組HOMA-β改善顯著）
本研究的6個月中期亞組分析顯示：針對病程久、多藥聯用的真實世界T2D患者，多格列艾汀存在明確的降糖獲益；對於基線TIR差、血糖嚴重失控的患者，用藥後HbA1下降、TIR提升、胰島β細胞功能加強、胰島素抵抗改善，實現整體血糖穩態修復。該研究為複雜T2D患者臨床降糖治療新選擇提供了依據。
三、AI深度賦能：構建糖尿病精準分型、預測與診療一體化新體系
圍繞葡萄糖激酶（GK）核心機制，華領醫藥將人工智能（AI）、大語言模型（LLM）與臨床大數據深度融合，開發覆蓋療效預測、糖尿病緩解預測、單基因糖尿病分型、醫學智能教育等AI工具。本屆ADA會議，華領醫藥也進行了相關研究的報告
- GK Charger智能知識平台：LLM驅動的交互式臨床教育系統。
GK Charger是一款基於大語言模型（LLM）開發的AI賦能的醫學教育平台，整合了分子機制、藥理特性、臨床研究、指南共識與真實世界證據，可將葡萄糖激酶相關的複雜科學概念轉化為臨床及患者適用的循證內容。臨床醫生、研究者、患者和普通大衆均可隨時提問，平台可將複雜的科學概念轉化為臨床場景適用、患者易於理解的循證答案。GK Charger為精準醫學教育提供了可擴展的框架，既促進了複雜生物醫學知識的整合與傳播，也為2型糖尿病中GK靶向療法的臨床應用提供了有力支持。
- 血糖控制與糖尿病緩解預測模型：個體化治療决策工具
基於多格列艾汀臨床研究數據，華領醫藥構建了面向臨床醫生的療效預測模型，可預測患者接受多格列艾汀治療後的HbA1c應答率與糖尿病緩解率等關鍵指標，為2型糖尿病個體化診療與精準醫療提供了全新實用工具，未來隨著數據持續積累將進一步拓展其應用價值。
- GK突變AI精準解析系統：加速MODY2精準診斷與用藥指導
GK突變是導致MODY2的主要原因，華領醫藥構建了近千個GK突變數據庫，結合蛋白結構分析、蛋白進化模型、AI大語言模型等，開發了GK突變智能解析系統，可在數秒內完成突變位點定位、功能影響判斷、疾病風險評估及對多格列艾汀的應答預測，整體準確率達90%。該工具有望為MODY2快速基因診斷，指導靶向用藥提供依據，提升單基因糖尿病精準診療效率與可及性。
此外，華領醫藥還公布了一項創新檢測技術，可直接用於試劑盒開發，為糖尿病短期血糖波動評估、臨床精準檢測提供更可靠、更穩定、更高效的工具。
學術榮譽
值得注意的是，華領醫藥研究與發現技術部高級總監馮令戈成功斬獲ADA Early Career Abstract Award（青年研究者摘要獎），獲得全球糖尿病研究領域的學界認可。該獎項旨在表彰糖尿病領域處於職業早期、具備突出學術潛力與原創貢獻的優秀研究者，是全球糖尿病學界對青年科學家的重要官方認可。基於其在多格列艾汀研發、AI輔助糖尿病精準治療算法開發等領域的長期積累和努力，此次獲獎不僅體現了華領醫藥相關研究工作的科學質量, 也進一步彰顯了華領醫藥在創新藥物研發、AI賦能糖尿病診療領域的前沿探索得到全球學術界認可，助力中國創新藥研發力量持續走向世界舞台中央。
從聯合療法拓寬泛代謝疾病版圖，到真實世界證據築牢長期安全有效，再到AI 驅動精準診療全流程升級與創新檢測技術突破，華領醫藥在本次ADA年會上的系列成果，全方位、多層次、系統性印證了多格列艾汀作為全球首創GKA的機制獨特性、臨床應用廣泛性，不僅具有從「源頭」上治療2型糖尿病的潛力，也有望加速推進多格列艾汀在肥胖、MASLD、MODY2等泛代謝疾病領域，在更廣泛人群、更多代謝疾病中的臨床研究與適應症拓展。
【本新聞稿所含信息源自第86屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會公開展示的資料。本文旨在概述華領醫藥於該會議上公布的研究進展與創新成果，僅供投資者、分析師及醫療衛生專業人士瞭解科研與企業動態之用。本文件不構成任何投資建議。其中涉及的對未來預期、管綫進展或監管時間表的描述均屬前瞻性陳述，受各類風險及不確定因素影響，實際結果可能與預期存在重大差異。】
關於華領
華領醫藥（「本公司」）是一家總部位於中國上海的創新藥物研發和商業化公司，在美國、中國香港設立了公司。華領醫藥專注於未被滿足的醫療需求，為全球患者開發全新療法。華領醫藥彙聚全球醫藥行業高素質人才，融合全球創新技術，依託全球優勢資源，研究開發突破性的技術和産品，引領全球糖尿病醫療創新。公司核心産品华堂宁（R）（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩態失調。2022年9月30日，华堂宁（R）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，用於單獨用藥或者與二甲雙胍聯合用藥，治療成人2型糖尿病。對於腎功能不全患者，無需調整劑量，是一款可用於腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。2026年2月，多格列艾汀（商品名：MYHOMSIS（R），華領片（R））獲得中國香港特別行政區政府衛生署藥物辦公室的上市批准。
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