美國商業資訊

2026-03-30 14:13

百奧賽圖合作夥伴NEOK Bio雙抗ADC NEOK002獲FDA IND授權,合作邁入關鍵里程碑

中國北京--(美國商業資訊)--以創新技術驅動新藥研發的國際性生物科技公司百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(以下簡稱「百奧賽圖」,SSE: 688796;HKEX: 02315)今日宣布,其合作夥伴NEOK Bio, Inc.近日獲得美國食品藥物管理局(FDA)對其試驗中新藥NEOK002的新藥臨床試驗申請(IND)核准。NEOK002是一款標靶作用於EGFR/MUC1的抗體藥物複合體(ADC),擬用於實質腫瘤治療。NEOK Bio計畫於2026年第二季啟動第一期臨床試驗,並可望於2027年公布初步臨床資料。

此次IND獲准代表NEOK002專案取得重要里程碑進展。NEOK002以百奧賽圖自主開發並於2024年對外授權的雙特異性抗體為基礎建構,由NEOK Bio進一步推進ADC藥物開發。根據NEOK Bio披露,NEOK002針對實質腫瘤治療開發,相較于僅標靶作用於單一抗原的ADC藥物,可望在療效與安全性方面展現差異化優勢。

百奧賽圖董事長兼執行長沈月雷博士表示:「我們欣然看到合作專案推進至這一重要階段。此次里程碑的達成,進一步驗證了以RenLite®平台為基礎開發的全人雙特異性抗體在分子品質、成藥性及臨床轉化潛力方面的綜合優勢。RenLite®平台採用共輕鏈設計,能夠高效支援創新抗體藥物的開發。我們期待該專案在臨床階段持續取得正向進展。」

關於百奧賽圖

百奧賽圖(股票代號:688796.SH; 02315.HK)是一家以創新技術驅動新藥研發的國際性生物科技公司,致力於成為全球新藥發源地。公司以自主研發的基因編輯技術為核心,建構起「全人抗體分子庫 + 標靶人源化小鼠庫」的雙引擎平台,系統性加快全球藥物研發。百奧賽圖自主開發了RenMice®全人抗體平台(涵蓋RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR™、RenTCR mimic™),用於治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、奈米抗體以及類TCR抗體等的發現。圍繞1000+潛在可成藥標靶,公司正推進規模化抗體發現計畫——「千鼠萬抗™」,已建構超過100萬條真實全人抗體序列庫,並開放全球合作。截至2025年12月31日,百奧賽圖已累計簽署超過350項藥物合作開發/授權/轉讓協議。公司副品牌百奧動物已建立數千種基因編輯動物/細胞模型,擁有全球規模首屈一指的標靶人源化小鼠庫,並為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務與模型建構等全鏈條能力支援。百奧賽圖總部位於北京,並在中國(江蘇海門、上海)、美國(波士頓、舊金山、聖地牙哥)及德國海德堡等地設有分支機構,形成針對全球的研發與營運網路。更多資訊請造訪官方網站:https://biocytogen.com.cn/

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抗體資產和技術平台:BD-Licensing@biocytogen.com
媒體:pr@biocytogen.com.cn

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