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▷ 針對CLDN18.2陽性晚期胃癌等患者
▷ 總生存期顯著改善，安全性良好
康諾亞(02162)公布，與阿斯利康(AstraZeneca)合作開發的靶向CLDN18.2抗體偶聯藥物(ADC)CMG901(sonesitatug vedotin / AZD0901)，其全球III期臨床試驗CLARITY-Gastric01取得積極頂線結果。
該試驗納入二線及後線CLDN18.2陽性晚期或轉移性胃癌、胃食管結合部(GEJ)癌或食管腺癌患者。結果顯示，CMG901展現出具統計學顯著性且極具臨床意義的總生存期改善，成功達到「三線及後線人群OS」這一雙重主要終點，同時亦達到「二線及後線整體人群OS」的關鍵次要終點。
至於另一項雙重主要終點--經盲態獨立中心審查(BICR)評估的二線及後線患者無進展生存期(PFS)，則呈現改善趨勢，惟未達到統計學顯著性。安全性方面，CMG901耐受性良好，未發現新的安全信號。
CMG901為全球首個在中美獲批臨床試驗、且首個開展關鍵註冊臨床並取得OS獲益的靶向CLDN18.2 ADC。基於本次積極的三期數據，合作方阿斯利康預計該產品的銷售峰值可達30億至50億美元。
目前，阿斯利康正推進CMG901於胃癌一線治療(CLARITY-Gastric 02)、圍手術期治療(GEMINI-PeriOp GC)以及胰腺癌、膽道癌等其他實體瘤(CLARITY-PanTumour01)的多項臨床研究。
《經濟通通訊社28日專訊》
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