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0.000 (0.000%) 19/12/2024 17:39
《經濟通通訊社１９日專訊》中國生物製藥（０１１７７）公布，自主研發的１類創新藥貝
莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊已向中國國家藥品監督管理局（ＮＭＰＡ）藥品審評中
心（ＣＤＥ）就新增晚期腺泡狀軟組織肉瘤（ＡＳＰＳ）適應症的上市申請進行溝通，並獲得
ＣＤＥ書面同意提交上市申請。集團將於近期遞交上市申請。
ＡＳＰＳ是安羅替尼即將申報上市的第１２個適應症、貝莫蘇拜單抗即將申報上市的第５個
適應症，有望為ＡＳＰＳ患者帶來新的治療選擇。
ＡＳＰＳ是一種極為罕見且惡性程度較高的軟組織肉瘤，其全球發病率低於１╱１００萬，
佔所有軟組織肉瘤的０﹒５％∼１％，被結締組織腫瘤學會歸類為超罕見肉瘤。（ｋｌ）
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